FDA电子烟新规造成了意想不到的后果

日期:2021-03-19 21:36

  今年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)的敲定延长该机构的权威来规范电子香烟及相关产品的蒸汽作为烟草产品的规则。但是,这些产品实际上并不含有烟草。

  这样做,FDA开始时钟对2018年8月8,滴答滴答,其上的电子香烟,电子液体等相关新认为烟草产品没有FDA的批准,保持在市场上的日期不再可以合法销售。

  如果制造商进行一揽子研究是由美国FDA需要考虑产品在审批留在市场上的电子烟产品只能留在市场上的这种“谓词日期”之后。

  专家估计,开展这项研究包一个很好的标准成本可能制造商至少为$ 3万美元的产品它希望保持在市场上。换句话说,如果一个电子液体制造商想卖电子液体四种不同口味,制造商将在1200万$的地区要在这四个产品进行或委托研究,其中没有保证FDA将授予批准任何四大液体。

  一些主要的公司将能够承担这个负担,但它极有可能的是,绝大多数的小型和独立的厂商不会,所以,将推出业务。

  那么,谁将会使用目前电子烟的人做,如果,在2018年8月8日,他们的首选产品不再合法获得购买。我的研究小组在该中心物质使用研究(CSUR)最近问这个问题,9000多设在美国的电子烟的用户,其结果应该给FDA恐慌。

  首先,谁也前吸烟者8451目前电子烟使用者提出什么,他们可能会做,如果作为推定规则的后果,他们现在使用电子烟产品被撤出市场。在vaping曾经吸烟者中,大约有73%表示,他们将“散买'/股票在他们的首选产品规则是落实。

  近70%表示,他们将开始从非授权的供应商采购他们的电子香烟,电子液体,所以在燃料电子香烟黑市交易。此外,vaping前吸烟者的66%的人表示,他们可能会开始从海外进口电子香烟,65percent表示,他们将开始做,在家里混自己的电子液体 - 换句话说,他们将成为不仅是一个消费,也是电子烟产品制造商。

  这是很可能这些旨在应对FDA的法规将构成更大的风险比消费者正在由目前在美国各地的商店销售的电子烟产品所带来的健康。这些意想不到的后果 - 特别是,拉动消费者在可疑的制造标准和不可知的毒电子烟产品的地下“黑市”交易 - 既能削弱FDA的评估其自身规律的人群健康影响的能力,破坏了FDA的说改善和保护美国人的健康的使命。

  相反,在此我们的受访者表示,他们打算继续使用电子香烟和用品,将无法从许可供应商处购买率很高,只有17.5 vaping既往吸烟者%的人表示他们会继续购买已经电子烟产品FDA批准的,只有6.2%表示,他们将停止使用电子香烟干脆。

  然后来到一个特别令人担忧的发现的受访者中,谁已经成功戒烟-15%的表示,他们可能会重新开始吸烟,如果他们不能再合法地购买自己喜欢的电子烟产品。

  美国食品药物管理局表示,新规的目的是为了保护美国人与烟草有关的疾病和死亡。然而,通过合理化当前用户决定通过转向黑市电子香烟,或回到烟丝,法规风险产生的伤害小的地方,如果有的话,目前存在的消费者规避规则。

  由开始购买电子香烟“账外”从黑市商人,消费者将成为有效看不见的合法供应商和那些希望监测的人口使用电子香烟的卫生和管理当局。他们将完全可见,但是,黑市商人谁将会不可避免地开始提供这些消费者的不仅仅是非法电子香烟。

  即使我们接受调查变得积极地从黑市采购电子香烟个人的一小部分,FDA的能力,以监控流行,数量,电子香烟的使用实施后其规定的频率,估计与使用黑市产品带来的健康风险,将显著破坏。

  自从公布,美国食品药品管理局的“推定”电子香烟的规定已经被许多健康和减少伤害的科学家批评的几个理由,其中包括由迈克尔·西格尔博士,在波士顿大学医学院社区健康科学系教授公共卫生。

  西格尔博士,谁拥有25年的烟草控制领域的经验,指出最近在这个月FDA的推定规则实际上是从制定安全改进的电子香烟,禁止制造商,如果他们不接受多年,数百万美元的审批程序,“即使[厂商]意识到严重,可能危及生命的产品的缺陷。”

  我们的研究提供了这种批评的另一个重要角度。这是非常重要的是,FDA和政策制定者认识到,将可能会,如果造成的,以后的危害2018年8月8日,采样的绝大多数目前电子烟的用户,谁可能代表上百万的表达意图追求更多,行为他们已经从合法市场被取缔后如何继续使用电子香烟产品。

  显然,有必要在FDA监督这些规则的影响,以确定这些不利影响是否存在,如果是这样,考虑重新配置的规定。要做到这一点的方法之一是让目前市场上销售的电子香烟,电子液体继续被监管部门评估打火机形式的主题,而强加的制造商寻求为市场带来任何新的产品更严格的监管要求。

  我们同意FDA的制造商应该要求他们希望市场上的产品进行研究,而这种研究的质量应进行评估,以确定引进一个产品进入市场是否有可能造成比好处更多的伤害公众的健康。

  我们,与绝大多数的电子香烟制造商和消费者一起,赞美监管机构提高电子烟生产的质量标准,提高产品标签的准确度,减少有毒物质存在于电子烟和电子水平努力液体(这已经要比香烟烟雾中的水平低不少订单),限制年轻人对电子香烟的访问,以及使用电子香烟阻止年轻人。

  我们也不会质疑FDA在其着力保障和改善和保护美国人的健康真诚的。但是,从我们的研究证据是明确的:推定的规定,如果实行,因为他们正在写,理顺一些行为,将显著增加对健康状况不佳电子香烟的用户的风险。

  如果连我们调查的人的一小部分人在自己的意图行事,潜在的数以百万计电子烟使用者的健康就会受到威胁,得不到保护,被新的规章。

  随着时钟走向2018年8月8日谓语日期滴答作响,有很多可以做的,都是由FDA和美国国会,以确保永远无法实现的这些意想不到的后果。

  还有就是迄今为止没有可信的证据表明vaping电子香烟导致望其项背由吸烟烟草造成的危害,但有证据表明,该法规将可能带动很多电子烟用户重新吸烟,并购买电子烟很少关心不可知的质量和安全厂商对消费者的健康产品。有太多的股权,为超过900万美国人谁目前使用电子香烟离开规定,因为它们。

  克里斯托弗·罗素博士博士是在苏格兰格拉斯哥的中心物质使用研究的心理学家和高级研究员。罗素博士领导该中心的烟草减害的调查研究,特别关注如何者为Status.net和电子香烟,帮助烟民戒烟。罗素博士领导在本专栏中描述的研究性学习。


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